关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。
国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日
药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
第一条 为做好药品生产质量管理规范认证检查员（下简称药品GMP检查员）聘用及考评工作，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及药品认证管理相关规定，制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）负责全国药品GMP检查员队伍建设的整体规划，省级药品监督管理部门（以下简称省级局）负责辖区内药品GMP检查员队伍的建设规划，并承担辖区内所有药品GMP检查员的日常管理工作。
第三条 国家局和省级局依据职责和监管工作需要分别聘任药品GMP检查员，并组织其开展药品GMP认证以及监督检查工作。
第四条 药品认证检查机构负责药品GMP检查员的培训考核、提出聘任建议和年度考评等具体管理工作。药品GMP检查员考核聘任以及考评程序、标准等由国家局药品认证管理中心根据本规定另行制定。
第五条 国家局药品认证管理中心建立全国统一的药品GMP检查员库，建立药品GMP检查员管理档案；国家局和省级局分别聘任的药品GMP检查员均纳入药品GMP检查员库管理。
第六条 药品GMP检查员必须具备下列基本条件：
（一）遵纪守法、品德优良、廉洁勤政；
（二）拥有药学或相关专业大学本科及以上学历（或有相关专业中级以上技术职称）资格；
（三）熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定，至少具有5年以上药品生产质量管理或药品监督管理实践经历；
（四）现从事食品药品监督管理工作；
（五）有较强的沟通、交流能力和团队协作能力；
（六）健康状况良好，适应外出工作。
第七条 药品GMP检查员应经过推荐、审核、培训并考核合格后方能聘任。其中，国家局聘任的药品GMP检查员由各省级局推荐。
第八条 药品GMP检查员的培训工作由聘任部门组织实施，培训教材由国家局组织编写。经考核合格并聘任的检查员，由聘任部门颁发《药品GMP检查员证》，聘任期五年。
《药品GMP检查员证》由国家局统一制作。
第九条 聘任的药品GMP检查员信息纳入档案管理。药品GMP检查员个人信息发生变化时，应及时报告国家局药品认证管理中心予以变更。
第十条 国家局聘任的药品GMP检查员每年应参加一定数量的由国家局药品认证管理中心以及所在地省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
省级局聘任的药品GMP检查员每年应当参加一定数量的由省级药品认证检查机构组织的药品GMP认证及监督检查工作。
第十一条 药品GMP检查员实行年度考评制。药品GMP检查员不能履行或不能正确履行药品GMP检查员职责，不能完成检查任务的，年度考评为不合格。一次不能正确履行职责或连续两次不能履行职责的，注销其药品GMP检查员资格；累计两次不能履行职责的，暂停其药品GMP检查员资格。被暂停资格的药品GMP检查员，应经过培训、考核合格后方能恢复其资格。
第十二条 药品GMP检查员必须严格遵守国家法律、法规以及各项规章制度，接受药品认证检查机构委派，认真履行检查员职责和义务，公正、廉洁，自觉维护检查员的声誉。
第十三条 药品GMP检查员应参加药品监督管理部门组织的相关培训，并应加强业务学习，提升现场检查能力和水平。
第十四条 药品GMP检查员参加药品GMP认证现场检查，对被检查单位的技术资料等负有保密义务，遇到被检查单位与自己存在利益关联时应主动向药品认证检查机构申请回避。
第十五条 对存在违反国家法律法规，检查工作中有重大违法违纪行为或从事有损于药品认证检查声誉活动等行为的检查员，由原聘任部门注销其检查员资格，不得再次聘任，并将相关情况移交其所在单位依法处理。
第十六条 对药品GMP检查员的培训、聘任、考评、再培训、信息变更以及检查员资格暂停、注销等事项，由国家局药品认证管理中心及时记录在药品GMP检查员库，并在其网站上公布。
第十七条 本规定由国家局负责解释。
西藏自治区公路路产路权保护办法
西藏自治区人民政府
西藏自治区公路路产路权保护办法
西藏自治区人民政府令第8号
现发布《西藏自治区公路路产路权保护办法》，自发布之日起施行。
自治区主席 江村罗布
一九九四年十一月三日
西藏自治区公路路产路权保护办法
第一章 总 则
第一条 为加强我区公路路政管理，保护路产，维护路权，保证公路畅通和公路运输安全，使公路更好地为我区国民经济发展和巩固国防服务，根据《中华人民共和国公路管理条例》及其《实施细则》，结合我区实际情况，制定本办法。
第二条 凡在我区境内的国家干线公路（以下简称国道），自治区干线公路（以下简称省道），县公路（以下简称县道），乡公路（以下简称乡道），均适用本办法。
专用公路及其它公路可参照本办法执行。
第三条 公路、公路用地和公路设施均属国家所有，受国家法律保护，任何单位和个人都不得侵占和破坏。
公民有遵守公路管理法规、保护公路路产的义务，有检举、揭发和控告一切违章利用、侵占、破坏路产及其他违反《条例》和本办法行为的权利。
第四条 各级人民政府应加强对公路路政管理工作的领导，认真解决路政管理中存在的问题。
公安、土地、城建、工商、水利、电力、邮电、农业、林业、
环保、环卫、学校等有关部门和单位应积极协助、支持做好公路路政管理工作。
第五条 公路主管部门负责管理和保护公路、公路用地及公路设施，有权依法检查1制止、处理各种侵占、破坏公路、公路用地及公路设施的行为。
第二章 公路路产路权保护与管理
第六条 为保护公路路基，公路两侧排水沟（边沟）以外或路堤护坡道坡脚、路堑坡顶1截水天沟以外1－3米为公路用地范围，具体范围由当地县级人民政府确定。
第七条 按照自治区有关规定，经所在地县级土地管理部门审查后报县级人民政府批准划定的公路料场和用地，由公路主管部门管理和使用，任何单位和个人都不得侵占，不得借故阻挠或索取价款。
第八条 严禁在公路桥梁、导流坝、公路渡口上下游各二百米范匡内取土、采石、取砂、改变河床状况，进行爆破作业，倾倒垃圾废料。
在大中型桥梁两岸引道一百米范围内，不得设立有碍视线和行车安全的建筑物。
第九条 未经公路养护单位同意，不得利用公路截水天沟进行灌溉，不得利用公路桥梁、涵洞架设闸门、渡槽、管道，不得在公路上摊晒粮草、打场、堆放物料、挖沟筑埂；禁止在公路上设置电杆、变压器、管线及其它设施。
第十条 严禁窃取、移位、涂改、毁坏公路安全标志牌、指示牌、里程碑、百米桩、护栏、桥梁栏杆等公路设施。
第十一条 各级公路主管部门应加强公路养护工作，保持公路完好、平整、畅通，提高公路的通过能力和抗灾能力。
公路主管部门凡改建、维修公路，应采取措施保证车辆通行。如需中断交通，应事先发布通告。
公路发生严重自然灾害致使交通受阻时，当地人民政府应当立即动员和组织附近驻军和人民群众协助抢修通车。任何人不得借公路受灾之机设置路障、阻碍抢修，擅自向过往车辆索款。
第十二条 在公路两侧从事开山、伐木等施工作业，不得损坏公路，危及行车安全。
第十三条 禁止未挂胶皮的履带车和铁轮机动车辆在沥青路面、水泥混凝土路面的公路上行驶。特殊情况确需行驶时，须经公路主管部门批准，并采取保护路面措施。禁止超越公路桥涵、渡口承载能力的车辆以及超过限高、限宽、限长标准的车辆通行。特殊情况必须通过的应提前报经公路主管部门审核同意，采取有效的安全保护措施后方可通行，所需费用和材料由行车单位负担。
第十四条 凡修建机场、电站、水库、水渠、厂矿和埋设管道、电线等永久性工程，需占用或改建公路及附属设施的，建设单位必须提前三个月征得公路主管部门同意，并签定协议后，方可进行，并负责按公路原有技术标准、质量要求进行修复或改建，也可以拨款委托公路主管部门修复或改建。
第十五条 各级公路主管部门应严格审批跨越公路的建筑设施及控制公路两侧的＇建筑红线，保障公路完好、畅通。 、
新建或改建跨越公路的渡槽和管线等设施，建设单位应提前三个月征得公路主管部门的同意，办理手续后方准施工，其净空高度不得少于五米，跨度不得少于公路规划的路基宽度。需在公路下面埋设的，深度不得少于一米。因施工造成路产损坏的，建设单位应负责修复或赔偿。
公路两侧修建永久性工程设施，其建筑物边缘与公路边沟外缘的间距为：
国道不少于二十米；
省道不少于十五米；
县乡道不少于五米。
在公路弯道内侧和平交道口附近新建、改建建筑物，种植作物和植树造林，不得影响行车视线。
第十六条公路主管部门收到挖掘、跨（穿）越公路、公路用地和公路设施的申请后，应在二十日内作出书面答复。
第十七条公路主管部门可以设立路政管理机构，配备相应的路政管理人员，具体实施公路路政管理和业务工作，行使有关职权。
路政管理人员执行公务，一律按国家规定统一着装，佩
戴（中国公路路政）胸徽，并持有公路主管部门发放的“中华
人民共和国公路路政管理证”及指挥旗（灯）。路政巡查车辆
须装有“管路政管理”标牌和标志灯饰。
第十八条，公路绿化工作由各级公路主管部门统筹规划，不论树权属谁所有，需要采伐、更新时，国道、省道必须经自治区公路主管部门和自治区林业管理部门批准，并发给采伐证后方可采伐。
第三章 奖 惩
第十九条 对违反本办法规定的单位和个人，公路主管部门有权给予处罚。
第二十条 对违反本办法第六条、第七条规定，任意掘洞，挖土，采石等有碍公路正常养护和破坏公路路基行为的，处以40元以内罚款。对造成路产损失的责令限期修复或缴纳、并处以公路损失赔（补）偿费20％至50％的罚款。
第二十一条 对违反本办法第八条、第九条、第十条规定的，要限期拆除，恢复原状，没收非法所得，并处以40元以内罚款。对造成路产损失的责令限期修复或缴纳养护费，并处以公路损失赔（补）偿费20％至50％的罚款。
第三十二条 对违反本办法第十三条规定，造成路产损失的，责令限期缴纳路产损失费，并处以不超过损失费20％的罚款。对未造成路产损失的，处以100—500元罚款。
第二十三条 对违反本办法第十四条、第十五条规定，未征得公路主管部门同意而擅自动工的，责令立即停工，限期补办有关手续，对已造成路产损失的赔偿公路损失，并可根据情节轻重处以不超过公路损失赔（补）偿费20％的罚款。
第二十四条 对违反本办法第十八条规定的，按林业管理部门的有关规定处理。
第二十五条 因交通事故而毁坏路产的，应责成责任方对毁坏的路产进行修复或折价赔偿。对于过境车辆造成路产损失而拒不赔（补）偿的，公路路政管理人员有权扣证，通知有关部门处理。
第二十六条 公路损失赔（补）偿费，用于公路维修，所处罚款及实物变价款一律按规定上交财政，不得任意截留或挪用。
第二十七条 实施公路路政管理、保护路产路权，坚持以教育为主，处罚为辅的原则。各级路政管理人员违反本办法、滥用职权、越权行政或徇私舞弊的，由公路主管部门或其授权的单位给予行政处分或经济处罚。
公路路政管理人员受本单位或上级单位负责人指使、纵容而违反本办法规定的，除追究其本人责任外，并应追究有关单位及其负责人的责任。
第二十八条 路政管理人员应严格按照法定程序处理路政案件。当事人对公路主管部门给予的行政处罚不服的，可在规定时间内向上级公路主管部门提出申诉，对上级主管部门处理决定仍不服的，可在接到处理决定之日起十五日内向当地人民法院起诉，期满不起诉又不履行的，公路主管部门可以申请人民法院强制执行。
第二十九条 对抗拒、阻扰路政管理人员执行公务，危害人身安全，以及违反治安管理的行为，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚。对构成犯罪的移送司法机关追究刑事责任。
第三十条 对积极协助、配合公路主管部门保护路产，同违反本办法的行为作斗争的单位和个人，公路主管部门给予精神或物质奖励。
第四章 附 则
第三十一条 本办法下列用语的含义是：
“公路”是指经公路主管部门验收认定的城间、城乡间、乡间能行驶汽车的公共道路。公路包括公路的路基、路面、桥梁、涵洞、隧道。
“公路用地”是指公路两侧边沟（或者截水沟）及边沟（或者截水沟）以外1－3米范围的土地。
“公路设施”是指公路的排水设备、防护构造物、交叉道口、界碑、测桩、安全设施、通讯设施、检测及监控设施、养护设施、服务设施、渡口码头、花草林木、专用房屋等。
第三十二条 损坏、占用公路、公路用地和公路设施赔（补）偿费用标准，由自治区公路主管部门会同有关部门制定。
第三十三条 本办法由自治区公路主管部门负责解释。
第三十四条 本办法自发布之日起施行。
