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　　“加强监管绝不能成为乱设行政审批的借口。”甘肃省启动“效能风暴行动”后，在全面治理行政审批制度中开出首份“禁令”，“暂行”了14个月的《甘肃省生产加工食品小作坊加工许可管理暂行办法》被省政府法制办叫停(7月10日《工人日报》)。

加工油条、卖个馒头也要办行政许可证，这个行政许可文件在执行一年后被宣布废除，确实有充分的法律依据，因为它超出了法定的行政许可范围，属于规范性文件自行创设的行政许可事项。

但是，这个违法文件却早已从2011年4月1日发布施行，到现在已经实行一年多，质监局已向近500家食品加工小作坊颁发了加工许可证，现在《暂行办法》被叫停，付出的巨大人力、物力和财力，该由谁来买单?连甘肃省质监局也提出了这个问题。

问题出在哪里?原来问题出在规范性文件备案程序上。地方部门出台任何规范性文件，必须经过政府法制部门的审查，“体检”合格后才能正式发布，这就是所谓“规范性文件备案审查”，是政府法制监督的一项重要制度，全国31个省市区都早已建立了这样一项制度。

按照逻辑推理，这个规范性文件备案制度应该是审查在前，出台在后，才能把违法违规的文件堵在出台之前。但是，一些地方的备案制度却不是这样规定的。就以甘肃为例，《甘肃省规章规范性文件备案审查办法》第4条规定，“规章应当自公布之日起30日内报送备案，规范性文件应当自公布之日起15日内报送备案。”这就是说，规范性文件可以先公布执行，然后在15日之内上报法制办备案审查。我真不知道如此规定究竟是什么道理。事后审查，如果文件出了问题怎么办?难道政府认为文件审查一定没有问题?难道所谓“备案”只是一个形式?这里有一个制度完善的问题。

此外，根据《甘肃省规章规范性文件备案审查办法》第8条规定，“政府法制工作机构应当自收到规章、规范性文件之日起30日内审查完毕。对情况复杂的，可以延长15日。”如果质监局的文件最迟在去年4月15日送审，政府法制办就应该在去年5月15日，最迟5月底审查完毕，为什么却到今年6月底才发出废除令?这一年时间，政府法制办在睡大觉?政府法制办都不严格执行制度，怎能不让别人违规?

既然违法，除了撤销、废止，确实没有什么办法，政府威信受损也好，造成人力、物力浪费也好，都只能认了。问题是如何防止今后再犯此类低级错误?办法其实很简单，就是修改规范性文件“备案”程序，一律坚持先备案，经审查合格后再公布施行。事实上，全国已经有许多地方就是这样做的。广州市就建立了规范性文件“前置审查制度”，要求规范性文件在正式发布前应当送政府法制机构审核，否则不得发布。政府法制机构在行政规范性文件发布之前进行审查，而不是发布之后进行监督，这样就实现了更严格的把关，可以把规范性文件的不适当、违法问题消灭在萌芽状态。

当然，对于法制办有章不循，一个规范文件审查超过一年时间，也应该进行问责。
农业部


　中华人民共和国农业部公告
第739号

为提高农药登记试验水平，建立和实施我国农药良好实验室规范，根据《农药管理条例实施办法》的有关规定，我部制定了《农药良好实验室考核管理办法》（试行），现予发布施行。

　　特此公告

　　二〇〇六年十一月八日

　　农药良好实验室考核管理办法（试　行）

　　第一章 总则

　　第一条 为促进农药良好实验室规范（以下简称农药GLP）实施，进一步提升农药登记试验水平，确保农药登记产品物理和化学性质、残留、毒性和环境等安全性评价数据的科学性和准确性，制定本办法。

　　第二条 本办法所称农药良好实验室考核是指按照农药GLP准则要求，对农药 GLP实验室申请单位（以下简称申请单位）就组织机构、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行符合性考查、评价和认可。

　　第三条 农业部负责制定农药GLP考核技术规范和准则，负责农药GLP实验室考核和监督管理以及国际间农药GLP互认工作。具体工作由农业部农药检定所承担。

　　第四条 农业部认可的农药GLP实验室，按照农药GLP准则完成的有关试验数据资料，可用于申请农药登记。

　　第二章 申请与受理

　　第五条 农药实验室按照农药GLP准则从事农药试验6个月以上，并完成2个以上GLP试验的，可以自愿向农业部农药检定所申请考核。

　　第六条 申请单位应提交以下书面资料和电子文件：

　　（一）农药良好实验室考核申请表；

　　（二）申请单位法人资格和实验室资质证明文件；

　　（三）申请单位简介；

　　（四）设施和环境条件（包括实验设施分布平面图、外观照片、GLP与非GLP区域划分，管理区域平面图等）；

　　（五）组织机构设置与职责（包括组织机构及框图、各部门或岗位职责）；

　　（六）人员构成情况（包括申请单位负责人、质量保证人员、试验项目负责人及有关试验人员的学历、专业、培训、相关工作经历等）；

　　（七）主要负责人简历；

　　（八）质量保证部门的组成及运行情况；

　　（九）标准操作规程目录；

　　（十）主要仪器设备一览表；

　　（十一）开展有关农药试验和GLP试验情况，包括GLP试验总结和试验报告样本2～3份；

　　（十二）申请考核的GLP试验项目；

　　（十三）其他有关资料。

　　第三章 资料审查与现场考核

　　第七条 农业部农药检定所应在3个月内完成资料审查。对资料符合要求的，组织专家考核组现场考核；对资料不符合要求的，退回申请，书面通知申请单位并说明理由。考核专家库由农业部聘请相关领域有资质的技术人员组成。

　　第八条 农业部农药检定所根据考核领域从专家库中抽取3名以上专家组成考核组进行现场考核，与被考核机构有利害关系的考核人员应当回避。

　　第九条 考核组现场考核前应制定考核方案，报农业部农药检定所备案，并提前7天将考核人员名单、考核时间、内容和日程安排通知申请单位。

　　第十条 申请单位应保证所提供的资料真实、可靠，并按考核组要求协助开展现场考核工作。

　　第十一条 现场考核实行组长负责制。考核开始前，应向被考核的单位说明考核依据、范围、方式、日程安排和纪律等。

　　第十二条 考核组应当按照GLP实验室准则、农药良好实验室考核指南和考核方案进行考核，全面、公正、客观地对实验室进行评价，详细记录考核中发现的不符合事项，必要时应现场取证。

　　第十三条 考核组根据现场考核发现的问题进行评议汇总，提出综合评审意见。综合评审意见应由考核组全体成员签字确认。有不同意见的，应予以注明。

　　第十四条 考核组应在完成现场考核工作后7个工作日内向农业部农药检定所提交现场考核报告和综合评审意见。考核组对现场考核报告和综合评审意见应保密，不得作为他用。

　　第四章 审核与发证

　　第十五条 农业部农药检定所在收到考核组现场考核报告和综合评审意见后30个工作日内完成对现场考核报告和综合评审意见的初审，提出初审意见，报农业部种植业管理司审核。

　　第十六条 农业部种植业管理司根据审核结果提出审批建议，报部领导审批。符合农药GLP准则要求的，由农业部公告，并颁发证书；不符合农药GLP准则要求的，由农业部农药检定所书面通知申请单位，并说明理由。

　　第十七条 《农药GLP实验室证书》有效期5年。取得该证书的实验室应在有效期届满前6个月，依照本办法的规定重新申请GLP考核。

　　第十八条 考核未通过的申请单位再次提出申请的时间至少应间隔12个月。

　　第五章 监督管理

　　第十九条 农业部农药检定所负责考核专家的有关技术培训和业务指导。

　　第二十条 考核专家应严格遵守国家法律、法规和纪律，公正、廉洁地从事GLP实验室考核活动，不得从事与GLP实验室考核相关的有偿咨询服务，对考核中获知的技术或商业秘密负有保密责任。

　　第二十一条 考核专家应按要求参加有关活动，了解和掌握国内外GLP实验室进展，不断提高GLP实验室考核水平。

　　第二十二条 取得《农药GLP实验室证书》的实验室应于每年12月31日前，向农业部农药检定所报送本年度工作总结，包括GLP试验、人员培训、组织管理、机构人员变动、质量保证等情况，以及存在的问题和采取或拟采取的措施、建议等。

　　第二十三条 取得《农药GLP实验室证书》的实验室，组织机构、实验环境条件、主要负责人发生重大变化的，应及时向农业部农药检定所报告。

　　第二十四条 有下列行为之一的，农业部将对有关的农药GLP实验室予以通报批评，情节严重的，取消其农药GLP实验室资格，撤销其《农药GLP实验室证书》。

　　（一）未按照GLP准则进行试验，或编造、修改数据，提供虚假试验检测结果的；

　　（二）以非GLP试验冒充GLP试验的；

　　（三）泄露试验检测委托者要求保密的技术资料、试验内容和试验结果的；

　　（四）其他违反规定的行为。

　　第六章 附则

　　第二十五条 本办法自2006年12月1日起执行。

　　附件1. 农药良好实验室考核指南

　 　2.农药良好实验室考核申请表