您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

国家食品药品监督管理局


关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告

国食药监注[2006]100号



　　《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：

　　一、自2006年6月1日起，已经批准注册的药品，药品生产企业应当根据《规定》的要求修改药品说明书和标签，并按照《药品注册管理办法》的规定向我局或者省级食品药品监督管理局提出补充申请。
已经受理尚未批准的药品，我局按照《规定》的要求对说明书和标签进行审核和发布。

　　二、2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》要求的，可以在药品有效期内销售使用。

　　三、2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。

　　四、药品说明书应当按照我局公布的药品说明书规范细则规定的格式和要求印制。
药品说明书内容应当以国家食品药品监督管理局核准或者获准修改的药品说明书为准，除核准和修改日期、执行标准等《规定》要求增加的内容外，不得擅自增加和删改原批准的内容。

　　五、个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。


　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　二○○六年三月十五日



　　　19世纪后半叶，当时由于资本主义经济的发展，资本家竞相采用新技术，提高劳动生产率，扩大生产规模，吞并中小企业，生产资料、劳动力和商品生产日益集中于少数大企业，以致逐步形成垄断。自由竞争的资本主义转化为垄断资本主义，在这个转化的过程中，人口大量流向城市，贫富差距加剧，贫困、失业、颓废等社会问题层出不穷，犯罪现象激增。在阶级矛盾尖锐、犯罪急剧增加面前，古典学派的刑罚理论显得苍白无力，为了抑制犯罪激增，近代学派的刑法理论应运而生。近代学派分为人类学派和社会学派，人类学派强调犯罪的生物学原因，创始人为意大利人龙勃罗梭；社会学派强调犯罪的社会原因，代表人为李斯特。
　　　本读后感主要介绍刑事人类学派创始人龙勃罗梭提出的在其刑法思想中处于核心地位的理论——“天生犯罪人”理论。
　　　
　　　一、“天生犯罪人”理论的产生
　　　古希腊哲学家从哲学观点出发，认为犯罪是由人的意志或特性所决定的，他们把犯罪与社会经济、政治、人性等因素联系起来，力图从社会与人性本身寻找犯罪的原因。中世纪称神学盛行，认为犯罪是现实世界之外的超人类力量影响的结果，把犯罪归咎为妖魔鬼怪，罪犯是在某一方面和世界外部的妖魔鬼怪有着不正常关系的人。18世纪开始，启蒙思想家冲破了中世纪神学的束缚，用人类本身的原因解释人的行为，把犯罪和法律联系起来，否定了中世纪对犯罪本质的超自然解释，肯定了古希腊哲学家对犯罪本质的自然解释。[ 陈兴良：《刑法的启蒙》，法律出版社1998年版，第174-175页。]
　　　19世纪后半叶，达尔文的《物种起源》形成了以科学方法研究自然和社会现象的学术氛围。在这样的氛围下，龙勃罗梭将达尔文的进化论思路和孔德实证主义的方法引入犯罪原因的研究，运用生物学理论对犯罪的本质作出科学的说明。龙勃罗梭通过对大量的犯罪人进行观察和病理学研究后，“通过示范开辟了一条研究犯罪行为的新途径，那就是在研究和理解犯罪人之前，必须先了解犯罪人”。[ 【意】菲利：《实证派犯罪学》，中国人民公安大学出版社2004年版，第127页。] ，提出了“天生犯罪人”理论。
　　　他认为犯罪是由基因决定的，这里的基因是指导致行为人实施犯罪的生物学的遗传基因，基因通过遗传取得，因此犯罪人是天生的。他确信有些基因即使在当时看来无足轻重，而后则可能发展成为一个普遍适用的理论。[ 陈兴良：《刑法的启蒙》，法律出版社1998年版，第176页。]
　　　

二、“天生犯罪人”理论的发展
　　　“天生犯罪人”理论是龙勃罗梭早期著作的核心理论，但不是其全部犯罪学的唯一理论。在龙勃罗梭早期的研究中，他主要接受了达尔文的遗传概念，专注于对犯罪人生理的观察和研究，把犯罪原因仅归结为人类学方面的因素，认为犯罪是可以通过基因遗传给下一代的，仅以生物学为基础提出了“天生犯罪人”理论。而在晚期的研究中，龙勃罗梭发现在犯罪人身上存在许多无法用遗传来解释的情况，如那些没有犯罪基因的父母所生育的孩子实施了犯罪，这不是遗传，那如何解释这种人犯罪的原因呢？受到达尔文变异概念的影响，龙勃罗梭认为这是受到社会环境影响下生产的变异，他把这种变异成为堕落，于是摆脱了犯罪是天生的还是后天的非此即彼的思维模式，肯定了犯罪的先天因素和后天因素，提出犯罪原因除了种族和遗传等先天因素外，还包括后天因素。后天因素包括一定地理环境与社会环境，龙勃罗梭分别研究了地理与社会因素对犯罪的影响，强调智力、情感、本能、习惯、下意识反应、语言、模仿力等心理因素与政治、经济、人口、文化、教育、宗教、环境等社会因素与自然因素的作用。
　　　龙勃罗梭晚期的理论只是对早期的“天生犯罪人”理论的一种修正和完善，他并没有从本质上去否认天生犯罪人的存在，只是认为除了先天因素，还有后天因素影响着犯罪，从而降低了天生犯罪人在犯罪人总数中的比例。在《犯罪人论》的第五版中，他将天生犯人在全部犯人中的比例从原来的66％降低到40％；在《犯罪的原因和救治》中，又进一步降低到33％。这表明，龙勃罗梭对“天生犯罪人”理论的认识更加科学。

　　　三、对“天生犯罪人”理论的评价
　　　“天生犯罪人”理论标志着实证主义犯罪学的诞生，提供了实证主义的犯罪学研究方法，拓宽了犯罪学的研究范围。古典学派关注的是犯罪行为，且对犯罪行为只局限于法律规范的研究，追求理性思辨，脱离个案，使得犯罪研究处于虚幻的哲理中。龙勃罗梭从古典学派对犯罪的抽象研究转向对犯罪人的现实研究，是应当得到肯定的。然而，任何一种理论，都不可避免地带有时代背景的烙印，都会受到当时科学知识和技术状况的限制。“天生犯罪人”理论亦是如此，达尔文对生物学的不断认识和发展，使得龙勃罗梭不断修正和完善其“天生犯罪人”理论，使之更加科学。龙勃罗梭敢于对过去一直以理性可以自由支配意志为基础的人类观和刑法理论提出新的观念，在实证主义的基础上分析犯罪人的犯罪因素，当“天生犯罪人”理论受到批判时，在发现错误时，龙勃罗梭敢于承认错误，吸收了后天因素的原因去分析犯罪，不断修正和完善，形成犯罪原因的综合理论。龙勃罗梭这位严谨科学家的科学研究态度和勇气是值得敬佩和学习的。

　　　四、内因外因相互作用，内因的作用更甚一筹
　　　在几千年文化历史的人类社会中，是否真的存在天生犯罪人？俗话说得好：“龙生龙，凤生凤，老鼠的儿子会打洞！”，可见基因的重复性是多么强大。就算在21世纪的当下，科学家们仍然在研究并希望破解基因的奥秘，因此龙勃罗梭认为的那些犯罪人所具有的犯罪基因，是否真的存在并且准确，还有待现代科学技术的进一步的论证，毕竟归纳推理得出的结论并不是真理，只是无限接近真理，更何况还是早在19世纪通过归纳推理得出的结论呢？
　　　人类之所以为人类，是因为人类同时具有自然属性、社会属性和精神属性，若人类不具有社会属性和精神属性，那么，我认为天生犯罪人是存在的。但正因为人类通过后天因素所形成的社会属性和精神属性，可以导致具有龙勃罗梭所认定的犯罪基因的人没有实施犯罪，也可以导致原本不具有那些犯罪基因的人实施了犯罪，鉴于此，天生犯罪人又是不存在的。
　　　但是社会属性和精神属性是由外部环境造就的，外部环境是外因，基因是内因，内因具有主导作用。好的外因是可以影响甚至控制坏的内因，但是外因是无法改变内因的，我们只能期待外因都向好的方向发展，一但有所偏差，内因的主导作用将得到充分的发挥。坏的外因也是可以颠覆好的内因的，但是坏外因不容易影响好内因，而好外因是需要付出很多努力才能影响坏内因的。我国古语有云：“江山易改，本性难移”，或许说的就是这个道理。

2011年12月22日

————————————————
洪雅琴 律师
单位：上海诚达永华律师事务所
电话：13764413517
邮箱：shfalvguwen@qq.com
网站：www.上海法律顾问.com
————————————————